必威普和希健康医疗器械（上海）有限公司 主动召回血液冷藏箱

  新闻资讯     |      2024-09-27 08:35

　　必威中国质量新闻网讯 日前，上海市市场监管局发布普和希健康医疗器械（上海）有限公司对血液冷藏箱主动召回的相关信息。

　　信息显示，普和希健康医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及产品因日本总部PHC接到投诉称：在完成对血液保存箱 MBR-705 （型号：MBR-705G-PJ） 的设置后必威，机器在启动过程中箱内温度升高至6℃仍未高温报警。经调查发现该品号在中国境内无销售必威。但在中国境内销售的属同一功能品类，库容量不同的血液保存箱MBR-305D（出厂时间2022年4月-2024年6月）也存在高温报警安全阈值出厂设置有误的情况必威。普和希健康医疗器械（上海）有限公司对其生产的血液冷藏箱（注册证号：国械注进）主动召回。召回级别为必威。涉及产品的型号必威、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。