必威湖北省药监局:15批次医疗器械产品不符合标准规定

  新闻资讯     |      2024-07-03 18:01

  必威中国质量新闻网讯 近日,湖北省药品监督管理局发布湖北省医疗器械质量公告(2022年第1期)。据公告,湖北省药品监督管理局组织对医用口罩等594批次产品开展了质量监督抽检必威。其中,被抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品有579批次产品。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品有15批次产品。

  对上述抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品必威,湖北省药品监督管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求,对相关单位进行调查处理,督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。对已上市的不合格产品必须采取相应的召回纠正措施必威,确保产品的质量安全有效。涉及外省企业的必威,已通报当地药品监管部门必威。