必威每经AI快讯，皖仪科技公告，公司于2024年9月6日收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证，产品名称为超声软组织手术设备，管理类别为三类，注册证编号为国械注准，注册证有效期为2024年9月5日至2029年9月4日必威必威必威。该产品适用于在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不......
必威五部门：海南自由贸易港药品、医疗器械享受“零关税”
必威人民网北京9月6日电 （记者王震）据税务总局网站消息，9月5日必威，财政部、国家卫生健康委必威、海关总署、税务总局、国家药监局等五部门发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。 通知明确必威，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学......
必威国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
必威分类管理是医疗器械监管的重要基础性制度。近年来,我国医疗器械分类管理改革持续推进,管理制度与运行机制不断完善,分类规则与分类目录适时修订,监管效能和产业发展得到有力提升。随着医疗器械相关科技和产业高速发展,医疗器械监管工作面临新形势新任务新要求,分类管理工作流程有待进一步优化,支撑能力有待进一步提升,分类管理制......
必威推动行业健康发展 黑龙江召开医疗器械生产企业质量安全警示会议
必威在“全国药品安全宣传周”期间，黑龙江省药监局举办多场活动推动医疗器械临床试验的规范性、科学性和医疗器械研发领域创新发展。同时召开医疗器械生产企业质量安全警示会议，引导和推动医疗器械行业健康发展，维护公众用械安全有效。 9月2日，首批黑龙江省医疗器械临床试验进修实训基地授牌仪式在哈医大四院举行。基地的挂牌将促进......
必威重磅利好！海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”
必威财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局昨天（5日）发布通知，公布海南自由贸易港药品、医疗器械相关“零关税”政策。 根据通知，在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所，进口符合规定的药品、医疗器械，并按规定......
